Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon is geïndiceerd in de behandeling van diabetes mellitus type 2:als monotherapie:bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met:metformine, bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;een enz.), alleen bij patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie met:metformine en een enz.), bij patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type-2 diabetes mellitus patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapine - schizophrenia; bipolar disorder - zenuwstelsel - adasuve is geïndiceerd voor de snelle beheersing van lichte tot matige agitatie bij volwassen patiënten met schizofrenie of bipolaire stoornis. patiënten moeten regelmatig ontvangen van de behandeling onmiddellijk na de controle van acute agitatie symptomen.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische middelen - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire cd30+ hodgkin lymfoom (hl):na asct, orfollowing ten minste twee voorafgaande therapieën als asct of multi-agent chemotherapie is niet een behandeling optie. systemische anaplastisch grote cel lymphomaadcetris in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (wkk) is geïndiceerd voor volwassen patiënten met eerder behandelde systemische anaplastisch grote cel lymfoom (salcl). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire salcl. cutane t-cel lymphomaadcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd30+ cutaan t-cel lymfoom (ctcl) na ten minste 1 voor systemische therapie.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - jicht - antigout-preparaten - 80 mg sterkte:de behandeling van chronische hyperuricaemia in omstandigheden waar uraat depositie reeds heeft plaatsgevonden (met inbegrip van een geschiedenis, of de aanwezigheid van, tophus en/of jicht). adenuric is geïndiceerd bij volwassenen. 120 mg sterkte:adenuric is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hyperuricaemia in omstandigheden waar uraat depositie reeds heeft plaatsgevonden (met inbegrip van een geschiedenis, of de aanwezigheid van, tophus en/of jicht). adenuric is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van hyperuricaemia bij volwassen patiënten die chemotherapie ondergaan voor haematologic maligniteiten in het middelbaar tot hoog risico tumor lysis syndroom (tls). adenuric is geïndiceerd bij volwassenen.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten met een risico op vitamine-d-insufficiëntie. adrovance vermindert het risico van wervel-en heupfracturen.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - graft rejection - immunosuppressiva - profylaxe van transplantaatafstoting bij volwassen nier- of leverallotransplantaatontvangers. behandeling van allograft afwijzing die resistent zijn tegen behandeling met andere immunosuppressieve geneesmiddelen bij volwassen patiënten.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). advate bevat geen von willebrand factor in het farmacologisch effectieve hoeveelheden en is daarom niet vermeld in de von willebrand ziekte.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol xinafoate, fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - aerivio spiromax is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmaaerivio spiromax is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van patiënten met ernstige astma waar het gebruik van een combinatie product (geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist) de juiste is:patiënten die niet voldoende onder controle is op een minder sterk corticosteroïd combinatie product orpatients al gecontroleerd op een hoge dosis geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist. chronische obstructieve pulmonaire ziekte (copd)aerivio spiromax is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met copd, met een fev1.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastische middelen - hormoon-receptor-positieve gevorderde borstkanker cancerafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van hormoon-receptor-positieve, her2/neu-negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestane, in post-menopauzale vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na een recidief of progressie volgen van een niet-steroïdale aromataseremmer. neuro-endocriene tumoren van pancreatische originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed of matig gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. neuro-endocriene tumoren van de maag of long originafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed gedifferentieerd (grade 1 of grade 2) niet-functionele neuro-endocriene tumoren van de maag of long oorsprong bij volwassenen met een progressieve ziekte. renal-cell carcinomaafinitor is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderde renal-cell carcinoom, bij wie de ziekte is gevorderd op of na de behandeling met vegf-gerichte therapie.

Եվրոպական Միություն - հոլանդերեն - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.